《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应(yīn为什么公鸡不能炖汤，公鸡汤和母鸡汤的区别g)症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多(duō)可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)为什么公鸡不能炖汤，公鸡汤和母鸡汤的区别÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到(dào)这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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