《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

珠海一共几个区最繁华的是哪个街区，珠海几个区？哪个区好？t="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/l745cK6BAq.png" width="560">

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界(jiè)首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng珠海一共几个区最繁华的是哪个街区，珠海几个区？哪个区好？)适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了(le)高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，珠海一共几个区最繁华的是哪个街区，珠海几个区？哪个区好？rong>此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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