《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间预计(jì)将超过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。长期用氨基酸洗发水好吗，氨基酸洗发水的好处和坏处p>

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù长期用氨基酸洗发水好吗，氨基酸洗发水的好处和坏处)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的(de)指导下(xià)使用。

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