《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针(zhēnim医学上是什么意思)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的(de)多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常im医学上是什么意思山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国(im医学上是什么意思guó)专利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院普外科(kē)副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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