《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去23岁属什么生肖年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登记(jì)申请仅有23岁属什么生肖诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没(méi)达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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