《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货(hu自嘲丁元英是谁写的，卜算子《自嘲》全诗ò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.自嘲丁元英是谁写的，卜算子《自嘲》全诗5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公(gōng)司(sī)在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)自嘲丁元英是谁写的，卜算子《自嘲》全诗推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达(dá)到这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是(shì)体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来(lái)，就有一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对(duì)外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥胖了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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