《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮谨以此文是什么意思，谨以此文用在哪里(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在(zài)互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热谨以此文是什么意思，谨以此文用在哪里捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：市场调查|社会调查|问卷调查|市场执行|店面验收|神秘客|满意度-提供最专业的市场信息咨询服务-宁波信恒新市场信息咨询有限公司 谨以此文是什么意思，谨以此文用在哪里