《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

《人民的名义》陈海是被谁暗算了 人民的名义是真实改编的吗>

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟《人民的名义》陈海是被谁暗算了 人民的名义是真实改编的吗进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药(yào)后的(de)副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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