《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适应(yīng可惜天空不作美的意思，天空不作美的意思下一句)症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(可惜天空不作美的意思，天空不作美的意思下一句lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀之一(yī)。此可惜天空不作美的意思，天空不作美的意思下一句前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受理(lǐ)的(de)消息(xī)发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得(dé)患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在(zài)医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使用。

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