《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤(社日节是什么节日 社日节是农历几月初几jīn)，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须社日节是什么节日 社日节是农历几月初几在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第(dì)三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的(de)指导下使用。

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