《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：xl是多大码的衣服 xl可以穿到多少斤作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常见xl是多大码的衣服 xl可以穿到多少斤的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度(dù)的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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