《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上(shà随遇而安下一句是什么意思，顺其自然随遇而安下一句是什么ng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò随遇而安下一句是什么意思，顺其自然随遇而安下一句是什么)德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用药(yào)指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过(guò)评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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