《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国(guó)获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲中国有多少万大军，中国多少万兵力讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格(gé中国有多少万大军，中国多少万兵力)被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的81中国有多少万大军，中国多少万兵力3.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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