《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(200mm是多少米，2000mm是多少米shén)药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的200mm是多少米，2000mm是多少米降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录(lù)时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民(mín200mm是多少米，2000mm是多少米)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确(què)实肥胖了(le)并(bìng)有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定(dìng)要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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