《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药(yào)”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wknow过去分词是什么写，know过去分词是什么词ù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患(huàn)者know过去分词是什么写，know过去分词是什么词(zhě)确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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