《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（排列组合公式a和c计算方法例题，排列组合公式a和c计算方法一样吗常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九(j排列组合公式a和c计算方法例题，排列组合公式a和c计算方法一样吗iǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副(fù)作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体排列组合公式a和c计算方法例题，排列组合公式a和c计算方法一样吗重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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