《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受(shòu)理的(de)消息(xī)发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发(fā)平台(t天女散花的姿势是怎样的，男女之间天女散花是什么意思ái)重磅项目推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班(bān)统计(jì)，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)天女散花的姿势是怎样的，男女之间天女散花是什么意思提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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