《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)当兵的人会不会那方面不行，当兵男是不是都精力旺盛已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(当兵的人会不会那方面不行，当兵男是不是都精力旺盛gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药登(dēng)记当兵的人会不会那方面不行，当兵男是不是都精力旺盛申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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