《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Weh2so4是什么化学名称怎么读，hno3是什么化学名称govy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)h2so4是什么化学名称怎么读，hno3是什么化学名称曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研(yán)发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉h2so4是什么化学名称怎么读，hno3是什么化学名称得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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