《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)女人婚外情会断干净吗，女人婚外情能说断就断吗申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(女人婚外情会断干净吗，女人婚外情能说断就断吗zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已(yǐ)上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估(gū)之后才(cái)能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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