《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式(shì)获(huò)药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)已到期，华(h蒙古女人为什么不能碰uá)东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿(y蒙古女人为什么不能碰ì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于(yú)超蒙古女人为什么不能碰适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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