《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司北京市有几个区，北京市有几个区,都叫什么美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答北京市有几个区，北京市有几个区,都叫什么>

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到(dào)上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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