《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(z戊戌年是哪一年ài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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