《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的(de)适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症见贤思齐下一句是啥，见贤思齐下一句论语的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高(g见贤思齐下一句是啥，见贤思齐下一句论语āo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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