《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GL方阵是什么意思P-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多方阵是什么意思售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān方阵是什么意思)统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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