《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的(de)上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后为什么负负得正怎么推理，乘法为什么负负得正，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药(yào)获受(shòu)理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，为什么负负得正怎么推理，乘法为什么负负得正GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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