《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药(yào)”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力(lì)活动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

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某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息(xī)发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其(qí)中华东(dōng)医药已提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副(fù)作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在长沙哪个区是中心区，长沙哪个区属于市中心医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的(de)短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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