《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tà五一最适合带孩子去哪旅游，五一带孩子去哪里好玩i)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司五一最适合带孩子去哪旅游，五一带孩子去哪里好玩美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒn五一最适合带孩子去哪旅游，五一带孩子去哪里好玩g)与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：市场调查|社会调查|问卷调查|市场执行|店面验收|神秘客|满意度-提供最专业的市场信息咨询服务-宁波信恒新市场信息咨询有限公司 五一最适合带孩子去哪旅游，五一带孩子去哪里好玩