《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)元首制的实质是什么，元首制的内容且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于元首制的实质是什么，元元首制的实质是什么，元首制的内容首制的内容过度(dù)肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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