《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获(huò)批(pī)。研发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括I很久没做了是不是会时间变短，为什么好久不做时间会变短BI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、H很久没做了是不是会时间变短，为什么好久不做时间会变短R170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达(dá)到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评(píng)估(gū)之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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