《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药(yào)监(jiān)局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神蟑螂爬过的地方有细菌吗 蟑螂可以彻底消灭吗药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于(yú)司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价(jià)格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平(píng)台重(zhòng)蟑螂爬过的地方有细菌吗 蟑螂可以彻底消灭吗磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评(píng)估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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