《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn相遇时间的公式 相遇时间怎么求)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥，甚(sh相遇时间的公式 相遇时间怎么求èn)至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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